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人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）
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注册证编号
国械注准20233401442
注册人名称
国械注准20233401442
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室，3层303室，5层503室
产品名称
人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
MTHFR反应液、MTHFR酶液、MTHFR阴性质控品、MTHFR阳性质控品及样本处理液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人静脉全血样本中MTHFR基因rs1801133位点（677C/T）的多态性。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-09
有效期至
2028-10-08
变更情况
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