尿酸（UA）测定试剂盒(尿酸酶法)

沪械注准20142400239

沪械注准20142400239

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

尿酸（UA）测定试剂盒(尿酸酶法)

第二类

规格1 R1: 1×40ml，R2: 1×10ml 规格2 R1: 2×40ml，R2: 2×10ml 规格3 R1: 4×40ml，R2: 4×10ml 规格4 R1: 6×40ml，R2: 6×10ml 规格5 R1: 1×80ml，R2: 1×20ml 规格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml 规格7 R1: 4×80ml，R2: 4×20ml 规格8 R1: 6×80ml，R2: 6×20ml 规格9 R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml

R1：GOOD‘S 缓冲液、TOOS 、抗坏血酸氧化酶；R2：尿酸酶 、 过氧化物酶、4-氨基安替比林、 亚铁氰化钾 、GOOD‘S缓冲液。

用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-08-13

2024-08-12

1、产品注册证变更产品名称、包装规格和预期用途，详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求变更产品名称、规格型号和性能指标，详见附件2（共2页）。 3、产品说明书变更产品名称、包装规格、样本类型、适用机型等，详见附件3（共6页）。;本文件与“沪械注准20142400239”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-24