白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

国械注准20173403204

国械注准20173403204

浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼

浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

第三类

50测试/瓶；100测试/瓶。

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、鼠抗人CD19单克隆抗体。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于检测经红细胞裂解的人外周血和骨髓穿刺液样本中B淋巴细胞（CD19⁺）的百分比。

该试剂盒2～8℃避光条件下有效期为24个月。

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国家药品监督管理局

2023-01-17

2028-01-16

2019-08-27 “注册人名称：艾森生物（杭州）有限公司；注册人住所：杭州市西湖区西园五路2号5幢；生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人名称：安捷伦生物（杭州）有限公司；注册人住所：浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层”。 2022-10-31 1. 产品有效期变更：由“18个月”变更为“24