器械数据库

镍钛合金牙齿矫形丝

注册证信息下载
注册证编号
黑械注准20162170055
注册人名称
黑械注准20162170055
注册人住所
黑龙江省桦川县悦来镇冷云大街南段西侧(桦川县城南工业园区)
生产地址
黑龙江省桦川县悦来镇冷云大街南段西侧(桦川县城南工业园区)
产品名称
镍钛合金牙齿矫形丝
管理类别
第二类
型号规格
(SE、SM、RC、C)-(Rd、Re)-(10,12,13,14,16,18,20,1425,1616,1622,1625,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125)-(U、L)-(S、N、O、T)
结构及组成
结构及组成:本产品为镍钛丝构成的拱形。主要组成成分:Ni:54.5~57、C:≤0.050、Co≤0.050、Cu≤0.010、Cr≤0.010、H≤0.005、Fe≤0.050、Nb≤0.025、N+O≤0.050、Be≤0.010、钛余量
适用范围
本产品适用于正畸治疗的第一阶段排平与整齐牙齿
产品储存条件及有效期
室温保存/5年
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-07
有效期至
2026-04-06
变更情况
变更时间:2023年10月07日产品名称变更为:镍钛正畸丝产品技术要求变更内容:详见《产品技术要求变化对比表及说明》。规格型号变更为:产品型号分为镍钛丝(NT)、涂层镍钛丝(CNT)、多股镍钛丝(TNT)。产品规格详见产品技术要求变化对比表。结构组成变更为:由镍钛合金丝组成。