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降钙素原/C反应蛋白二联检测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
冀械注准20212400608
注册人名称
冀械注准20212400608
注册人住所
河北省保定市华光路123号1-501
生产地址
河北省保定市华光路123号1-501
产品名称
降钙素原/C反应蛋白二联检测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。 测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条的主要成分有: a)降钙素原/C反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b)羊抗鸡IgY抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c)荧光标记的降钙素原/C反应蛋白/鸡IgY单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)。 样本稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)和C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于2℃~30℃条件下,有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-09-07
有效期至
2026-09-06
变更情况
2023-01-04:产品储存条件及有效期:由“试剂盒保存于2℃~30℃条件下,有效期为12个月”变更为“试剂盒保存于2℃~30℃条件下,有效期为18个月”。
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