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金属增材制造颈椎融合器
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注册证编号
国械注准20243131337
注册人名称
国械注准20243131337
注册人住所
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
生产地址
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
产品名称
金属增材制造颈椎融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品经增材制造工艺制成，化学成分符合GB/T 13810标准中钛合金(TC4) 的要求。灭菌包装。灭菌方式为辐照灭菌，灭菌产品有效期为5年。
适用范围
与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-24
有效期至
2029-07-23
变更情况
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