器械数据库

全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202400037
注册人名称
沪械注准20202400037
注册人住所
上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室
生产地址
上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室
产品名称
全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 6ml×1 R2: 6ml ×1 R1:12ml×1 R2:12ml ×1 R1:24ml×1 R2:24ml ×1 R1:48ml×1 R2:48ml ×1 R1: 6ml×2 R2: 6ml ×2 R1:12ml×2 R2:12ml ×2 R1:24ml×2 R2:24ml ×2 R1:48ml×2 R2:48ml ×2
结构及组成
R1 Tris缓冲液,pH7.5 R2 兔抗人C反应蛋白多克隆抗体致敏胶乳颗粒
适用范围
用于体外定量测定人体血浆中C反应蛋白的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃~8℃避光储存,忌冰冻。有效期1年,试剂组合装置开封后立即使用。开瓶后2℃~8℃避光储存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-12
有效期至
2025-02-11
变更情况
/