WISE-DR6000系列数字X射线摄影系统

浙械注准20142300095

浙械注准20142300095

杭州市滨江区聚工路23号3号楼1-3层

杭州市滨江区聚工路23号3号楼一层二层

WISE-DR6000系列数字X射线摄影系统

第二类

WISE-DR6000A、WISE-DR6000B、WISE-DR6000C、WISE-DR6000D、WISE-DR6000E

产品由高压发生器、X射线源组件、悬吊摄影架、摄影床、探测器、采集工作站组成，可选附件为图像拼接架。

产品用于普通X射线摄影检查，适用于胸部、腹部、骨和软组织。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。

1、切勿将水平探测器或球管组件当成座椅或是载物架； 2、以坐姿进行曝光时，禁止病人将腿伸到倾斜的探测器下； 3、切勿用球管组件来支撑身体。 4、忌短时间内反复接收X线检查，忌婴、幼、儿童滥用X线检查，孕妇慎作X线检查，孕妇的X线检查应限制在妊娠后期。作X线检查时应尽量遮盖非检查部位。

/

/

无

浙江省食品药品监督管理局

2014-10-20

2019-10-19

《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》（YY0505-2012）已于2014/1/1日实施，应严格贯彻执行并按照要求组织生产。