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解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20173400536
注册人名称
国械注准20173400536
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
DNA裂解液、UU PCR缓冲液、氯化镁、UU荧光探针、Taq酶、校准品1号(106 copies/mL)、校准品2号(105 copies/mL)、校准品3号(104 copies/mL)、UU阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒适用于定性检测生殖泌尿道拭子样本中的解脲支原体。
产品储存条件及有效期
-20℃条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-03
有效期至
2026-08-02
变更情况
2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技(上海)有限公司”。