血液透析用制水设备

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2450538号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2450538号

注册人住所

浙江省杭州市余杭经济开发区东湖北路161号

生产地址

浙江省杭州市余杭经济开发区东湖北路161号

产品名称

血液透析用制水设备

管理类别

第二类

型号规格

MRO-03、RO-HD05、RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80、RO-HD100、RO-HD120、RO-HF20、RO-HF30、RO-HF40、RO-HF50、RO-HF60、RO-HD20/05、RO-HD30/20、RO-HD50/30、RO-HF20/10、RO-HD60/40、RO-HD80/50、RO-HF30/HD60、RO-HF30/20、RO-HF40/HD80、RO-HF50/30、RO-HF60/40、RO-HF60/HD120

结构及组成

设备由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5μm微孔过滤器、一级RO主机、二级RO主机、储水桶、供水泵、UV杀菌器、0.2μm 微孔过滤器、血透机连接点组成。（一级反渗透设备不包含二级RO主机）。一级反渗透设备的脱盐率不小于96%，二级反渗透设备的脱盐率不小于98%，回收率不小于50%；设备出水水质应符合注册产品标准的要求；在实验压力Pt条件下试压，过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象；设备的电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围

产品用于制备血液透析用水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-10-18

有效期至

2014-10-17