器械数据库

血液透析用制水设备

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2450538号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2450538号
注册人住所
浙江省杭州市余杭经济开发区东湖北路161号
生产地址
浙江省杭州市余杭经济开发区东湖北路161号
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
第二类
型号规格
MRO-03、RO-HD05、RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80、RO-HD100、RO-HD120、RO-HF20、RO-HF30、RO-HF40、RO-HF50、RO-HF60、RO-HD20/05、RO-HD30/20、RO-HD50/30、RO-HF20/10、RO-HD60/40、RO-HD80/50、RO-HF30/HD60、RO-HF30/20、RO-HF40/HD80、RO-HF50/30、RO-HF60/40、RO-HF60/HD120
结构及组成
设备由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5μm微孔过滤器、一级RO主机、二级RO主机、储水桶、供水泵、UV杀菌器、0.2μm 微孔过滤器、血透机连接点组成。(一级反渗透设备不包含二级RO主机)。一级反渗透设备的脱盐率不小于96%,二级反渗透设备的脱盐率不小于98%,回收率不小于50%;设备出水水质应符合注册产品标准的要求;在实验压力Pt条件下试压,过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象;设备的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
产品用于制备血液透析用水。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-10-18
有效期至
2014-10-17
变更情况
/