器械数据库

全自动血沉压积动态分析仪质控品

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20222400236
注册人名称
渝械注准20222400236
注册人住所
重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3
生产地址
重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2
产品名称
全自动血沉压积动态分析仪质控品
管理类别
第二类
型号规格
质控水平Ⅰ:1.5mL×10支/盒、1.5mL×20支/盒、1.5mL×30支/盒; 质控水平Ⅱ:1.5mL×10支/盒、1.5mL×20支/盒、1.5mL×30支/盒;
结构及组成
猪动物红细胞(≥5%)、乙二胺四乙酸二钠(≥0.15%)、纯化水。
适用范围
本产品与全自动血沉压积动态分析仪配套使用,主要用于全自动血沉压积动态分析仪所检测的红细胞沉降率(ESR)和红细胞压积(HCT)的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存条件:2℃~8℃密封保存;有效期:6个月。 质控品开封后储存于2℃~8℃,有效期30天。6个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-09-15
有效期至
2027-09-14
变更情况
2024年1月31日变更生产地址:由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1,港桥支路8号7-1、7-2”。