一次性使用去白细胞塑料血袋

国械注准20173104032

国械注准20173104032

山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号

山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼

一次性使用去白细胞塑料血袋

第三类

RF型和PF型（S、D、T、Q、Tr）

产品结构：该产品由血袋、管路系统和去白细胞过滤器组成。血袋分为单联袋、双联袋、三联袋、四联袋和转移袋五种型式（或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液）。抗凝剂/保养液规格见附页。

本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。

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国家药品监督管理局

2022-05-23

2027-07-02

2017-09-26 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。 2023-07-17 注册人名称由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;变更为：山东威高输血技术装备有限公司 2023-12-25 依据新版国家标准GB14232.1-2020变更产品技术要求中部