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颅内取栓支架
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注册证编号
国械注准20243030972
注册人名称
国械注准20243030972
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
生产地址
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路 789 号 10 号楼（委托生产）
产品名称
颅内取栓支架
管理类别
第三类
型号规格
SFR-4-15-CN, SFR-4-20-CN, SFR-6-20-CN, SFR-6-30-CN
结构及组成
该产品由一个预装在导入鞘内的取栓支架连接一条推送金属丝组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于在症状发作8小时内移除颅内大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、基底动脉、椎动脉）中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或 IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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