医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140417

湘械注准20202140417

湖南省株洲市茶陵县经济开发区三园区办公楼

湖南省株洲市茶陵县经济开发区三园区办公楼

医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号：平面形耳挂式，规格：17cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、14.5cm×8.5cm（允差±5％）。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中层为熔喷无纺布制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2020-03-13

2020-11-12

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。