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肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20182400384
注册人名称
苏械注准20182400384
注册人住所
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
80mL/盒 (R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×30mL、R2:1×20mL;R1:2×30mL、R2:2×10mL)100mL/盒(R1:1×75mL、R2:1×25mL;R1:2×37.5mL、R2:1×25mL;R1:3×25mL、R2:2×12.5mL;R1:1×75mL、R2:2×12.5mL)160mL/盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL;R1:3×40mL、
结构及组成
R1: 甘氨酸缓冲液(pH9.0)100mmol/LR2: 羊抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒0.18% 注:不同批号之间的各组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2028-02-04
变更情况
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