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一次性使用内窥镜标本取物袋
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注册证编号
甘械注准20182060051
注册人名称
甘械注准20182060051
注册人住所
甘肃省兰州市城关区雁南路14号
生产地址
甘肃省兰州市城关区雁南路14号
产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别
第二类
型号规格
QW-A、QW-B、QW-C
结构及组成
一次性使用内窥镜标本取物袋主要由：收纳袋，支架，支架端头组成。收纳袋由TUP薄膜制成，支架由符合GB 24627-2009《医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材》的钛镍合金制作而成，支架端头由符合YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金属材料第一部分不锈钢》中的材料及医用级PVC等材料制成。一次性使用内窥镜标本取物袋为灭菌包装。
适用范围
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本异物并取出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-15
有效期至
2023-10-13
变更情况
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