一次性使用吸氧管（含湿化器）

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注册证编号

鄂械注准20222083885

注册人名称

鄂械注准20222083885

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼

生产地址

武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房

产品名称

一次性使用吸氧管（含湿化器）

管理类别

第二类

型号规格

B1型湿化瓶容积300ml，湿化液体积120ml，鼻塞式吸氧管；B2型湿化瓶容积300ml，湿化液体积150ml，鼻塞式吸氧管；B3型湿化瓶容积500ml，湿化液体积200ml，鼻塞式吸氧管；B4型湿化瓶容积500ml，湿化液体积300ml，鼻塞式吸氧管；M1型湿化瓶容积300ml，湿化液体积120ml，面罩式吸氧管；M2型湿化瓶容积300ml，湿化液体积150ml，面罩式吸氧管；M3型湿化瓶容积

结构及组成

一次性使用吸氧管（含湿化器）由氧气湿化器、湿化液和给氧管路组成；氧气湿化器由湿化瓶、微孔滤芯、供氧管和胶塞组成；湿化液为纯化水；给氧管路为吸氧管（鼻塞式或面罩式）。湿化瓶、微孔滤芯由聚乙烯材料制成；胶塞、供氧管和吸氧管由聚氯乙烯制成。氧气湿化器、湿化液经辐照灭菌；吸氧管经环氧乙烷灭菌。产品以无菌形式提供。

适用范围

适用于医疗机构给患者吸氧时，增加氧气湿度或湿化后的氧气输送，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-08-15

有效期至