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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
冀械注准20192400224
注册人名称
冀械注准20192400224
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1)45ml/瓶×2;标准液:2ml/瓶×1 2)50ml/瓶×2;标准液:2ml/瓶×1 3)50ml/瓶×4;标准液:2ml/瓶×1 4)60ml/瓶×4;标准液:2ml/瓶×1 5) 60ml/瓶×8;标准液:2ml/瓶×1 6)300T(90ml);标准液:2ml/瓶×1 7) 600T(180ml);标准液:2ml/瓶×1 。准液:2ml/瓶
结构及组成
主要组成成分:苯酚 5 mmol/L 、4-氨基安替比林 4 mmol/L、葡萄糖氧化酶 25kU/L , 过氧化物酶 15kU/L ,变旋酶 1kU/L ;葡萄糖标准液 5.55 mmol/L。5.55
适用范围
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,可稳定12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
2022-02-07:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-03-31:1.规格型号:由“试剂:45mL/瓶×2;标准液:2ml/瓶×1试剂:50mL/瓶×2;标准液:2ml/瓶×1试剂:50mL/瓶×4;标准液:2ml/瓶×1试剂:60mL/瓶×4;标准液:2ml/瓶×1”变更为“1)45ml/瓶×2;标准液:2ml/瓶×1 2)50ml/瓶×2;标准液:2ml/瓶×1 3)50ml/瓶×4;标准液:2ml/瓶×1 4)60ml/瓶×4;标准液:2ml/瓶×1 5) 60ml/瓶×8;标准液:2ml/瓶×1 6)300T(90ml);标准液:2ml/瓶×1 7) 600T(180ml);标准液:2ml/瓶×1 。”