产科专用监护仪

粤械注准20172231271

粤械注准20172231271

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼

产科专用监护仪

第二类

C22、C22A、C21、C21A、C20、C29、C11、C10

监护仪由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器、胎心率探头、宫缩压探头、打标器、胎儿唤醒器)组成。

该产品供医疗单位对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳进行监测。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-08-02

2022-08-01

2020-08-12: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。