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一次性使用无菌内镜异物取出钳

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注册证编号
沪械注准20192020344
注册人名称
沪械注准20192020344
注册人住所
上海市闸北区灵石路693号甲
生产地址
上海市静安区灵石路693号甲;上海市宝山区金勺路1688号24幢
产品名称
一次性使用无菌内镜异物取出钳
管理类别
第二类
型号规格
详见附件。
结构及组成
产品由钳头(头部外形:GH、GR、GL、GM、GT五种)、软管、滑柄和手柄组成。钳头、软管、支撑架、铆钉、芯轴套、钢丝绳为符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10制成,软管为聚四氟乙烯,钳环、钳柄为ABS树脂。
适用范围
产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
生产地址由“上海市静安区灵石路693号甲;上海市宝山区金勺路1688号24幢”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020344”注册证共同使用。;2019-11-08,注册人住所由“上海市闸北区灵石路693号甲”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020344”注册证共同使用。;2020-06-30,1、产品适用范围由