一次性使用引流袋

苏械注准20172660999

苏械注准20172660999

苏州高新区旺米街89号

沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址）

一次性使用引流袋

第二类

防逆I/II型-500,1000,1500,2000,2500,3000,4000,5000（mL）、普通型-1000，2000（mL）、负压Ⅰ型-1000（mL）、负压IV型-FX-3000、FX-3500。

一次性使用引流袋根据袋体容积不同分为防逆I型,防逆II型，普通型，负压Ⅰ型，负压Ⅳ型。防逆I型由排出管、排放开关、袋体、挂带、引入管、接头、引入管开关、引入管套管、固定绳索、接头帽（选用配件）组成；防逆II型由排放开关、排出管、袋体、狗窝、空气膜、导流板、进液座、三件式滴瓶组件、后拆式挂钩、引入管套管、固定绳索、引入管开关、引入管、橡筋、床单夹、采样口接头、接头帽（选配件）组成；普通型由引流塑袋、导管、引入管开关、接头和排放开关组成；负压Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂带组成；负压Ⅳ型由引流袋盖、引流袋体及塞子组成。一次性使用引流袋采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；其中引入管开关、床单夹、接头、夹子采用符合GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成；橡胶球采用橡胶制成；引流袋盖采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。一次性使用引流袋经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

供临床收集和储存引流液用

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2020-05-28

2022-06-13

/