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血糖仪Blood Glucose Meter
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注册证编号
国械注许20192220074
注册人名称
国械注许20192220074
注册人住所
台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台中市南区大庆街二段100号
产品名称
血糖仪Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
GM720
结构及组成
该产品主要由便携式主机,软件(版本号:G720)组成。
适用范围
该产品基于脱氢酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理,与配套的检测试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
2016-07-12 “代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
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