头部γ射束立体定向放射治疗系统

国械注准20153050664

国械注准20153050664

武汉东湖新技术开发区凤凰园中路16号康桥医学研发生产基地1综合楼

武汉东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼一层及五层A区

头部γ射束立体定向放射治疗系统

第三类

KTL-A

本产品主要结构及组成如下:1.放射准直系统;2.立体定位系统;3.治疗床;4.电气控制系统;5.治疗计划系统。

用于患者头部的立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗，适用于颅内恶性肿瘤、动静脉畸形及某些临床应用成熟、疗效确切的良性肿瘤、功能性疾病的治疗，具体适应症由临床专家根据实际情况确认。

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国家药品监督管理局

2019-11-22

2024-11-21

2019-01-10 “生产地址：武汉市东湖新技术开发区庙山小区长城创新科技园”变更为“生产地址：武汉东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼一层及五层A区”。 2019-05-08 “注册人住所：武汉市东湖开发区东信路SBI创业街5栋1202室”变更为“注册人住所：武汉东湖新技术开发区凤凰园中路16号康桥医学研发生产基地1综合楼”。