C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

浙械注准20172401002

注册人名称

浙械注准20172401002

注册人住所

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

生产地址

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

产品名称

C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

板型：1人份/袋，1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

试剂包装中的组件包含C反应蛋白检测试剂（胶体金法）、干燥剂、标本稀释液（由0.3M的氯化钠，0.02%的叠氮钠组成的pH8.0的Tris-HCl缓冲体系）、标准曲线数据卡（适用于深圳华科瑞免疫定量分析仪）、标准曲线数据码（在包装盒上，适用于ACG 1000 胶体金免疫层析分析仪）。试剂条主要原材料包含鼠抗人CRP单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人α-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、鼠抗人红细胞抗体、硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，玻璃纤维。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外半定量测定人血清/血浆/静脉全血中的C反应蛋白浓度。

产品储存条件及有效期

4～30℃避光保存，有效期24个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-12-23