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胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20182400402
注册人名称
京械注准20182400402
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
每盒含10/20/50人份检测卡(每人份包装中含1袋干燥剂)、1个校准信息卡、1套质控品（选配）。主要组成成分如下：注：1.质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。
产品储存条件及有效期
10℃～30℃储存（质控品2
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-25
有效期至
2028-12-19
变更情况
/
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