肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20183401950

国械注准20183401950

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

480测试/盒，96测试/盒。

包被板、酶标记物、校准品、保温液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量测定人血清样本中肿瘤相关抗原CA125的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2018-12-27

2023-12-26

2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。