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聚醚醚酮胸骨固定带
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注册证编号
国械注准20233131865
注册人名称
国械注准20233131865
注册人住所
陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
生产地址
陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
产品名称
聚醚醚酮胸骨固定带
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由 PEEK 带和穿引弯钩两部分组成。PEEK 带由符合 YY/T 0660标准规定的材料制成，材料牌号为 ZR3G；穿引弯钩由符合 GB 4234.1标准规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料制成，穿引弯钩仅起辅助穿引功能，不植入人体，使用后废弃。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。
适用范围
适用于开胸术中的胸骨固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
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