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α-淀粉酶测定试剂盒（对-硝基苯麦芽七糖法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400217
注册人名称
沪械注准20172400217
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒（对-硝基苯麦芽七糖法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:2×60ml/R2:2×15ml；
R1:2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；
R1:4×40ml/R2:2×20ml ；R1:2×60ml/R2:1×30ml;
R1:2×40ml/R2:2×10ml。
结构及组成
R1：MOPSO、BSA、氯化钙、NaCl、MgCl2?6H2O、ɑ-葡萄糖苷酶、NaN3；R2：MOPSO、BSA、EPS-G7、NaN3。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400217”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-04
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