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无菌敷料
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注册证编号
浙械注准20172641296
注册人名称
浙械注准20172641296
注册人住所
浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号
生产地址
莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区
产品名称
无菌敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号：无纺布敷料、PU透明膜敷料、PU多孔膜敷料；规格：（4cm～40cm）×（4cm～40cm）。
结构及组成
产品由基材、隔离纸、加敷芯组成。基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布或聚氨酯复合膜或聚氨酯多孔膜，隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜，敷芯由网膜（由聚乙烯(PE)和尼龙组成）和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。
适用范围
产品供清创后的外伤创口、术后创口以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2022-12-21
变更情况
企业名称由浙江隆泰医疗科技股份有限公司变更为浙江隆泰医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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