一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件

苏械注准20182020343

苏械注准20182020343

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件

第二类

腔镜吻合器规格型号：KYNQA、KYNQB、KYNQC、KYNQA-R、KYNQB-R、KYNQC-R、KYNQA-P、KYNQB-P、KYNQC-P切割组件规格型号：KYNZ（W）A-3020、KYNZ（W）A-4520、KYNZ（W）A-6020、KYNZ（W）A-3025、KYNZ（W）A-4525、KYNZ（W）A-6025、KYNZ（W）A-3035、KYNZ（W）A-4535、KYNZ

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件由器身和组件组成，器身由连接直管、旋转拨轮、旋转手柄、锁销、固定手柄、推块、活动手柄组成，组件由钉仓、钉仓架、抵钉座、切割刀、吻合器组成。一次性腔镜用直线型切割吻合器根据吻合器外形特征分为标准准款、R款和P款，根据吻合器上连接直管的长度分为A、B、C三种型号。根据组件外形特征分为标准型和V型。根据组件的关节结构特征分为直头式（Z）、摆头式（W）；根据组件中钉仓基本型式分为平面形（A）和阶梯形（T）；根据组件切割长度的不同，分为30、45、60三种规格；根据缝合组织厚度的不同，钉高分为20、25、35、38、42、45、48七种规格。出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于外科手术中，开放和内镜下胃、肠的切除、横断和缝合

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-20

2028-02-04

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