一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20162020361

注册人名称

苏械注准20162020361

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号，常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

KYGZ-32、KYGZ-33.5、KYGZA-32、KYGZA-33.5、KYGZB-32、KYGZB-33.5、KYGZA-32(I)、 KYGZA-33.5(I)、KYGZB-32(I)、KYGZB-33.5(I)

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器有分体式和整体式两种型式，由抵钉座、吻切组件、外壳、保险、活动手柄、调节螺母组成。分体式不带附件，整体式带附件。附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。分体式吻合器有KYGZ一种型号，根据抵钉座外径分为32、33.5两种规格。整体式吻合器根据调节螺母形状有KYGZA和KYGZB两种型号；每种型号根据抵钉座外径及抵钉座盖帽形状不同分为32、32(I)、33.5、33.5(I)四种规格。吻合钉采用TA2G制成，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于Ⅲ°～Ⅳ°痔的痔切闭术、痔上粘膜环切术或直肠粘膜内套叠手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-26

有效期至