髓内针

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注册证编号

国械注准20213130673

注册人名称

国械注准20213130673

注册人住所

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

产品名称

髓内针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由髓内针和尾帽组成，采用符合GB/T 13810规定的TC20钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。含非灭菌和灭菌包装。灭菌产品采用γ射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围

适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-02

有效期至

2026-09-01

变更情况

2023-04-28 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

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