尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20172400409

注册人名称

京械注准20172400409

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1：6;60mL 试剂2：2;36mL 试剂1：2;100mL 试剂2：2;20mL 试剂1：3;50mL 试剂2：3;10mL 试剂1：2;60mL

结构及组成

名称成分浓度试剂1 聚乙二醇 Tris-HCl缓冲液 NaCl 6.0% 20.0mmol/L 150.0mmol/L 试剂2 抗人白蛋白抗体 Tris-HCl缓冲液 NaCl 50mg/L 20.0mmol/L 150.0mmol/L 校准品牛血清白蛋白 Tris缓冲液（pH=7.5) 目标浓度：120mg/L 20.0mmol/L 注：校准品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围

本产品用于体外定量测定人尿液中白蛋白（mALB）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-23