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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
川械注准20182400057
注册人名称
川械注准20182400057
注册人住所
成都市高新区天欣路101号
生产地址
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
IFP-101-A,IFP-101-B,IFP-101-C,IFP-101-D,IFP-101-E,IFP-101-F ,IFP-2000。
结构及组成
仪器主要由主机、适配器、标准卡、软件组成(IFP-101-A、IFP-101-B、IFP-101-C、IFP-101-D、IFP-101-E、IFP-101-F型的软件发布版本号为IFP101_V1;IFP-2000型的软件发布版本号为V1)。主机包含显示屏、光学检测模块(荧光)、机械控制模块。
适用范围
产品与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
变更情况
有2018年12月24日变更文件(“生产地址:成都市高新区天欣路101号2栋(不包含4楼和1楼1-6、1-9)”变更为:“生产地址:成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼”。)
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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