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一次性电凝切割分离钳

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注册证编号
国械注准20153010303
注册人名称
国械注准20153010303
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
产品名称
一次性电凝切割分离钳
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一次性电凝切割分离钳组成。工作方式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌;使用方式为一次性使用,货架有效期为2年。
适用范围
本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作分离、切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
变更情况
2019-12-17 “注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司; 注册人住所:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司; 注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。