糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

沪械注准20172400531

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上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

1) R1:1×20ml、R2:1×7ml、溶血剂：68ml（1×68ml） 2) R1:1×45ml、R2:1×15ml、溶血剂：150ml（2×65ml、1×20ml） 3) R1:2×60ml、R2:2×20ml、溶血剂：400ml 4) R1:3×70ml、R2:1×70ml、溶血剂：700ml 5) R1:3×50ml、R2:1×50ml、溶血剂：500ml 6) R1:3×80ml、R

R1:PBS缓冲液 、糖化血红蛋白致敏颗粒、PEG、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；R2:PBS缓冲液、糖化血红蛋白单克隆抗体、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300； 溶血剂：Tris缓冲液、TWEEN20；校准品：糖化血红蛋白抗原、TWEEN20、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-27

2027-09-12

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