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胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20162400437
注册人名称
粤械注准20162400437
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
Ins校准品A~E(0、3.04、17.8、48.7、158.0µU/ml);含Insulin抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲液的白色粉末状冻干品;Ins标记物:含抗-Ins- Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液;Ins实验缓冲液:含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCl缓冲液;Ins微孔反应板:包被有抗-Ins的单克隆抗体;增强液:含曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液;浓缩洗液:含有Tween20、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中胰岛素的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃贮存;有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2025-12-24
变更情况
2023-01-03: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。