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胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172401032
注册人名称
浙械注准20172401032
注册人住所
浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址
浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称
胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:50mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:50mL×3,试剂2:30mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:12mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:24mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:32mL×1;试剂1:20mL×5,试剂2:4mL×5; 校准品:0.5mL×5,5水平(选购)。
结构及组成
试剂1:2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物(MES)、氢氧化钠、小牛白蛋白、吐温-20、氯化钠、聚乙二醇20000; 试剂2:氯化钠、碳化二亚胺、鼠抗人胃蛋白酶原I抗体悬液、乳胶、MES-氢氧化钠缓冲液、硼酸-硼酸钠缓冲液; 校准品:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、甘油、吐温-20、防腐剂、胃蛋白酶原I。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃避光密封保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-29
有效期至
2027-09-18
变更情况
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