尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）

鄂械注准20122401650

鄂械注准20122401650

武汉东湖新技术开发区生物园东路18号

1.武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼。2.武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2

尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

内含检测卡、干燥剂和一次性加样管。检测卡由PVC外壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被人白蛋白和羊抗鼠多克隆抗体）、吸水纸和PVC胶板构成.

本产品用于体外定性检测人体尿液中微量白蛋白的浓度。

4℃-30℃干燥避光处保存，有效期24个月。内包装袋拆封后，有效期为1小时。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-04-16

2025-05-31

无2024-04-16 10:08:18_批准日期由【2020-06-01】变更为【2024-04-16】；包装规格由【使用规格为1人份/袋，包装规格为10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。】变更为【1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；,2023-04-11 21:12:42_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2 】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 】；,无2021-01-29 00:00:00_生产地址由“1.武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2.武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2。”变更为“武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2”。,