心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三项联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20172400488

注册人名称

京械注准20172400488

注册人住所

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼105室(园区)

生产地址

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼102、105、106、107、109室

产品名称

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三项联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

结构及组成

反应板（25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒）：包含CTnI、Myo、CK-MB单克隆抗体（包被于T线）、羊抗兔IgG多克隆抗体（包被于C线）、荧光标记的CTnI、Myo、CK-MB单克隆抗体和荧光标记的兔IgG多克隆抗体（固定于结合垫）、硝酸纤维素膜。 ID卡（1份/盒）：包含项目标准曲线，及批号、有效期信息。

适用范围

该产品适用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（CTnI、Myo、CK-MB）三项的含量。

产品储存条件及有效期

4~30℃避光保存，有效期18个月。s生

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-20