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一次性使用非血管腔道导丝
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注册证编号
京械注准20232020544
注册人名称
京械注准20232020544
注册人住所
北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301
生产地址
北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301
产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
BD-1815S、BD-1815A、BD-1818S、BD-1818A、BD-1826S、BD-1826A、BD-1845S、BD-1845A、BD-2515S、BD-2515A、BD-2518S、BD-2518A、BD-2526S、BD-2526A、BD-2545S、BD-2545A、BD-3215S、BD-3215A、BD-3218S、BD-3218A、BD-3226S、BD-3226A、BD
结构及组成
产品由芯丝、PTFE包塑层、PU包塑层以及亲水涂层组成。芯丝由镍钛合金制成，PU包塑材料为含钨聚氨酯，PTFE包塑层材料为聚四氟乙烯，涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。
适用范围
在内窥镜或X射线监视下，进入人体消化道，做引导用。
产品储存条件及有效期
3年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2028-09-07
变更情况
/
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