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心率变异分析系统
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注册证编号
粤械注准20202071156
注册人名称
粤械注准20202071156
注册人住所
广州市黄埔区蓝玉四街9号1号厂房南403-405房
生产地址
广州市黄埔区蓝玉四街9号1号厂房南403-405房
产品名称
心率变异分析系统
管理类别
第二类
型号规格
Medeia3000
结构及组成
由主机、USB连接线、心电导联线、指脉连线和MedeiaQHRV软件组成。
适用范围
该产品用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva动作、站立、体位（包括站位与坐位的交换）时检测心率和脉搏波速率，评估患者的心率变异性，分析结论不作为医用临床诊断的基础。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
/
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