CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC）

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注册证编号

国械注准20143402205

注册人名称

国械注准20143402205

注册人住所

浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼

生产地址

浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层

产品名称

CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC）

管理类别

第三类

型号规格

25测试/瓶；50测试/瓶；100测试/瓶；200测试/瓶

结构及组成

磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、CD3/CD8/CD45/CD4四色抗体及溶血素。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量检测人红细胞裂解的全血样本中成熟T淋巴细胞（CD3+）和亚群的百分率。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光条件下有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-15

有效期至

2024-07-14

变更情况

2018-07-06 包装规格由“50测试/瓶；100测试/瓶。”变更为“25测试/瓶；50测试/瓶；100测试/瓶；200测试/瓶。”。请注册人依据变更内容，自行修订产品技术要求、说明书相应内容。 2019-05-17 “注册人住所：浙江省杭州市西湖区西园五路2号5幢；生产地址：浙江省杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人住所：浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：杭州市西湖

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