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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料

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注册证编号
湘械注准20222141337
注册人名称
湘械注准20222141337
注册人住所
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室02号
生产地址
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
产品名称
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料
管理类别
第二类
型号规格
20g、25g、26g、28g、30g、35g/袋。
结构及组成
产品由重组Ⅲ型胶原蛋白液(重组Ⅲ型胶原蛋白、甘油、卡波姆、纯化水)和无纺布组成,以铝箔袋封装而成。经 Co60 灭菌后应无菌。
适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-07-21
变更情况
变更时间:2023-12-06 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室02号”变更为“湖南省衡阳市耒阳市三架街道白洋渡村创新创业园D17栋二层201房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号”变更为“湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层”。3、备注:“受托生产企业名称:湖南阿伊莎众康药业有