CYP2C9基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20163400770

国械注准20163400770

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

CYP2C9基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

12人份/盒

水、PCR反应液、CYP2C9*2-C引物混合液、CYP2C9*2-T引物混合液、CYP2C9*3-A引物混合液、CYP2C9*3-C引物混合液、CYP2C9野生型质控品、CYP2C9突变型质控品、CYP2C9杂合型质控品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人外周血样本中CYP2C9基因*1（野生型）、*2（c.430C>T）和*3（c.1075 A>C）的突变。

-20℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-11-23

2025-11-22

2018-10-30 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层，北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层”。 2020-07-30 “注册人名称:北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称:北京乐普诊断科技股份有限公