癌抗原72—4（CA72—4）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232401185

粤械注准20232401185

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。

癌抗原72—4（CA72—4）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂盒共4种规格，分别为：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品（可选配）规格为3×0.5mL；质控品（可选配）规格为2×0.5mL。

R1试剂：牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300； M试剂：包被CA72-4抗体（小鼠，单克隆）的磁珠、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300； R试剂：吖啶盐标记的CA72-4抗体（小鼠，单克隆）结合物、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。 校准品（可选配）：由三个不同浓度水平的校准品组成。主要组成成分为：天然CA72-4抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。 质控品（可选配）：由两个不同浓度水平的质控品组成。主要组成成分为：天然CA72-4抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。

本试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中癌抗原72-4（CA72-4）的含量，临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。

试剂在 2～8℃密封储存，有效期为 12 个月。开封后在 2～8℃载机储存和 2～8℃冰箱储存可以稳定 30 天。校准品/质控品在 2～8℃密封储存，有效期为 12 个月。开封后 2～8℃冰箱储存可以稳定 30 天， 开封后在常温（10～30℃） 可以稳定 4 小时。

/

/

无

广东省药品监督管理局

2023-07-11

2028-07-10

/