器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
川械注准20232140064
注册人名称
川械注准20232140064
注册人住所
四川省德阳市绵竹市高新区江苏工业园南通路7号
生产地址
四川省绵竹市绵远镇吉兆村5组绵竹耀隆化工3号车间、A01号、A02号、A05-A14号及B07号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型耳挂式175mm×95mm、非无菌型耳挂式175mm×95mm
结构及组成
口罩由口罩体、鼻梁条和耳绳组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻梁条。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋耳绳。产品分为非无菌型耳挂式和无菌型耳挂式。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-02-22
有效期至
2028-02-21
变更情况
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