器械数据库

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20222400052
注册人名称
京械注准20222400052
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
组分 规格 试剂 R1 48mL;2/R2 12mL;2 R1 48mL;1/R2 12mL;1 R1 24mL;1/R2 6mL;1
结构及组成
类型 主要成分 浓度 试剂1(R1) Tris缓冲液 50mM L-丝氨酸 5mM LDH 30KU/L NADH 5mM Proclin300 1mL/L 试剂2(R2) PBS缓冲液 50mM CBS 30KU/L CBL 20KU/L Proclin300 1mL/L 校准品(选配) 人同型半胱氨酸 S 20.0~40.0mu;mol/L, 浓度批特异,见靶值单 Proclin300 1mL/L 质控品(选配) 人同型半胱氨酸 Q1 7.0~12.0mu;mol/L, Q2 15.0~30.0mu;mol/L, 浓度批特异,见靶值单 Proclin300 1mL/L
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒密封保存于2~8℃,有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-01-17
有效期至
2027-01-16
变更情况
/