固定修复体

浙械注准20152630988

浙械注准20152630988

浙江省宁波市海曙区石碶街道联丰村

浙江省宁波市海曙区石碶街道联丰村

固定修复体

第二类

Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅰ-3型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型、Ⅱ-4型、Ⅱ-5型

固定修复体采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。合金瓷粉型（I-1型、II-1型）采用钴铬烤瓷铸造合金（或镍铬烤瓷铸造合金）和瓷粉经铸造烤结而成；合金型（I-2型、II-2型）采用钴铬烤瓷铸造合金（或镍铬烤瓷铸造合金）经铸造加工而成；镍铬合金瓷粉充胶型（II-3型）采用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉材料制成；镍铬合金充胶型（II-4型）采用镍铬烤瓷铸造合金、造牙粉材料制成；全瓷型（I-3型、II-5型）采用氧化锆块和烤瓷烧结而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固体修复。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2018-03-16

2020-12-09

注册人名称由宁波市鄞州普登医疗器械厂变更为宁波市海曙普登医疗器械厂;注册人住所由宁波市鄞州区石碶街道联丰村变更为浙江省宁波市海曙区石碶街道联丰村;生产地址由宁波市鄞州区石碶街道联丰村变更为浙江省宁波市海曙区石碶街道联丰村;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。