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导管固定装置

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注册证编号
湘械注准20202140210
注册人名称
湘械注准20202140210
注册人住所
长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号
生产地址
长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号
产品名称
导管固定装置
管理类别
第二类
型号规格
A1(6-10Fr)、A2(10-14Fr)、A3(14-18Fr)、A4(18-24Fr)、B1(6-10Fr)、B2(10-14Fr)、B3(14-18Fr)、B4(18-24Fr)、C1(6-10Fr)、C2(10-14Fr)、C3(14-18Fr)、C4(18-24Fr)。
结构及组成
固定装置由导管固定片和体表固定座(外购有证产品)组成,其中体表固定座由聚氨酯泡沫和/或无纺布、医用压敏胶、离型纸/膜制成,导管固定片由医用硅橡胶材料制成。
适用范围
用于在体表固定医用导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2025-02-17
变更情况
变更时间:2023-06-14 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。